注射用吲哚菁绿
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作者:pmoc03478
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发布时间: 2019-05-13
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【药品名称】通用名：注射用吲哚菁绿；英文名：Indocyanine Green for Injection
【药品名称】通用名：注射用吲哚菁绿；英文名：Indocyanine Green for Injection
【成 份】本品活性成份为吲哚菁绿，其化学名称详见药品说明书
【性 状】本品为暗绿青色疏松状固体，遇光和热易变质
【适 应 症】
用于诊断肝硬化、肝纤维化、慢性肝炎、职业和药物中毒性肝病等各种肝脏疾病，了解肝实质损害程度及肝脏储备功能状况（有效肝功能状态）
用于脉络膜血管造影，确定脉络膜疾患的位置
【规 格】25mg/支
【用法用量】
1.测定血中滞留率或血浆消失率时：以灭菌注射用水将ICG稀释成5mg/ml，按每公斤体重相当于0.5mg的ICG溶液，由肘静脉注入，边观察病人反应，边徐徐地注入，一般在10秒钟内注完。
2.脉络膜血管造影：25mgICG用灭菌注射用水2ml溶解，迅速地肘静脉注射。
【注意事项】
对本制剂有过敏既往史、有碘过敏既往史的患者忌用；
为防止过敏性休克，要充分问诊，过敏性体质者慎用；
本制剂不完全溶解时，可能会发生恶心、发热、过敏、休克等反应；临用前调配，一定要用灭菌注射用水完全溶解ICG，不得使用其它溶液如生理盐水等。
【药理毒理】
1.吲哚菁绿（ICG）静脉注体内后，迅速和蛋白质结合，其最大吸收峰由水溶液的780nm转变为805nm，所以测血中ICG浓度不受黄疸及溶血标本影响。是用来检查肝脏功能和肝有效血流量的染料药。
2.眼科临床中应用吲哚菁绿的波长特征：吲哚菁绿在血液中的最大吸收波长及最大荧光波长，都在近红外区域。近红外区域的波长容易透过视网膜色素上皮层达到脉络膜，所以不仅对网膜色素上皮和黄斑部的叶黄素（胡萝卜醇）的眼内组织，对网膜下浆液、出血及渗出斑等也有良好的透过性。可作为眼科检查的眼底造影剂。
【药代动力学】
静脉注入体内后，迅速和血浆白质结合，随血液循环迅速分布于全身血管，被肝细胞选择性摄取，以一级速率从血中进行清除，并以游离形式随胆汁排泄，一般正常人静注20分钟后约有97％从血中排除。ICG不沉着于皮肤、不被其它组织吸收、不参与体内化学反应、无肠肝循环、无淋巴逆流、不从肾脏等其它肝外脏器排泄。当肝脏病变，肝有效血流量或功能性肝细胞数量降低时，ICG血浆清除率K值降低，ICG血中滞留率R15值升高。
【贮藏】遮光，密闭，在冷处（2-10℃）保存
【包装】注射用吲哚菁绿：西林瓶，1瓶/盒，10ml；灭菌注射用水：安瓿，1瓶/盒，10ml
【执行标准】《中国药典》2015年版二部
【批准文号】国药准字H20055881
【生产企业】丹东医创药业有限责任公司
