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注射用吲哚菁绿
来源: | 作者:pmoc03478 | 发布时间: 2019-05-13 | 1931 次浏览 | 分享到:
​【药品名称】通用名:注射用吲哚菁绿;英文名:Indocyanine Green for Injection

【药品名称】通用名:注射用吲哚菁绿;英文名:Indocyanine Green for Injection


【成    份】本品活性成份为吲哚菁绿,其化学名称详见药品说明书

【性    状】本品为暗绿青色疏松状固体,遇光和热易变质

【适 应 症】
用于诊断肝硬化、肝纤维化、慢性肝炎、职业和药物中毒性肝病等各种肝脏疾病,了解肝实质损害程度及肝脏储备功能状况(有效肝功能状态)
用于脉络膜血管造影,确定脉络膜疾患的位置

【规    格】25mg/支

【用法用量】
1.测定血中滞留率或血浆消失率时:以灭菌注射用水将ICG稀释成5mg/ml,按每公斤体重相当于0.5mg的ICG溶液,由肘静脉注入,边观察病人反应,边徐徐地注入,一般在10秒钟内注完。
2.脉络膜血管造影:25mgICG用灭菌注射用水2ml溶解,迅速地肘静脉注射。

【注意事项】
对本制剂有过敏既往史、有碘过敏既往史的患者忌用;
为防止过敏性休克,要充分问诊,过敏性体质者慎用;
本制剂不完全溶解时,可能会发生恶心、发热、过敏、休克等反应;临用前调配,一定要用灭菌注射用水完全溶解ICG,不得使用其它溶液如生理盐水等。

【药理毒理】
1.吲哚菁绿(ICG)静脉注体内后,迅速和蛋白质结合,其最大吸收峰由水溶液的780nm转变为805nm,所以测血中ICG浓度不受黄疸及溶血标本影响。是用来检查肝脏功能和肝有效血流量的染料药。
2.眼科临床中应用吲哚菁绿的波长特征:吲哚菁绿在血液中的最大吸收波长及最大荧光波长,都在近红外区域。近红外区域的波长容易透过视网膜色素上皮层达到脉络膜,所以不仅对网膜色素上皮和黄斑部的叶黄素(胡萝卜醇)的眼内组织,对网膜下浆液、出血及渗出斑等也有良好的透过性。可作为眼科检查的眼底造影剂。

【药代动力学】
静脉注入体内后,迅速和血浆白质结合,随血液循环迅速分布于全身血管,被肝细胞选择性摄取,以一级速率从血中进行清除,并以游离形式随胆汁排泄,一般正常人静注20分钟后约有97%从血中排除。ICG不沉着于皮肤、不被其它组织吸收、不参与体内化学反应、无肠肝循环、无淋巴逆流、不从肾脏等其它肝外脏器排泄。当肝脏病变,肝有效血流量或功能性肝细胞数量降低时,ICG血浆清除率K值降低,ICG血中滞留率R15值升高。

【贮藏】遮光,密闭,在冷处(2-10℃)保存

【包装】注射用吲哚菁绿:西林瓶,1瓶/盒,10ml;灭菌注射用水:安瓿,1瓶/盒,10ml

【执行标准】《中国药典》2015年版二部

【批准文号】国药准字H20055881

【生产企业】丹东医创药业有限责任公司